浙江24小时-钱江晚报特约评论员杨晨
又有一批不合规的药品被“曝光”。
近日，国家药品监督管理局发布《关于47批次药品不符合规定的通告》称，有23家企业生产的47批次药品不符合规定。其中，经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司等10家企业生产的11批次槟榔不符合规定，包括黄曲霉毒素超标等。
虽说槟榔是世界卫生组织、国家食药监总局明确的一级致癌物，但用槟榔制作的四消丸等中药，常用于食积痰饮、消化不良、嗳气吞酸、大便秘结等病症，并没有致癌之虞，真正令人担忧的是，在这些药企生产的槟榔之中，还有另一种“强致癌物”——黄曲霉毒素。有资料显示，黄曲霉毒素是一组化学结构类似二呋喃香豆素的衍生化合物，毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性，对人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡。
诚然，在药材生长、采收，产地初加工，以及饮片炮制和仓储阶段，都有可能受到黄曲霉毒素污染，过高的气温和湿度，会大幅增加黄曲霉污染饮片的几率，但是，这些客观上的困难，并不是药企免责的理由。在《中国药典》中，已对部分品种的中药材规定了黄曲霉毒素的限量标准和检测要求。作为药企，药品安全是不容突破的“底线”，更应当加强全过程管理，保障公众用药安全，这也是商业伦理和法律义务所在。
然而，现实却是药品不合规“连登黑榜”。例如，世一堂中药生产的批号为s槟榔，被检验出黄曲霉毒素不符合规定，经中国网财经记者梳理发现，这已是该公司今年第2次上质量黑榜，年至今上榜次数更达4次。审视其母公司哈药集团，因药品不合规，今年已3次登上质量黑榜。今年7月，该集团下属的三精制药诺捷制药有限责任公司生产的1批次刺五加颗粒，也被通报不符合规定。
当然，有类似药品质量问题、连上黑榜的，并非仅有哈药一家。据食药总局抽检数据显示，年1月19日至年1月19日期间，共计批次药品被披露不合格，家药企被点名通报，两次及两次以上被通报的药企就有家，不乏华润双鹤药业股份有限公司、云南白药集团股份有限公司、康美药业股份有限公司等知名药企。亳州市豪门中药饮片有限公司，竟然7次被点名通报，10批次产品不合格，涉及其生产的白及、砂仁、党参、白矾、板蓝根等多种中药饮片。
人世间，最宝贵的莫过于生命。药品关系公众的生命健康，来不得半点马虎，是以在立法、司法、执法上，莫不以最严尺度来把握。对于医药企业，因为药品质量“连登黑榜”，甚至出现黄曲霉毒素超标这样的问题，关键还须把惩罚措施落实到位。如果每一次药品不合格事件，都只是轻描淡写地一罚了之，追责问责也不了了之，就无法对责任厂家产生真正的触动，“连登黑榜”就会变成违规药企眼中无足轻重的事情，公众安全也就难以得到保障。
可资借鉴的是，在今年的长春长生疫苗事件中，药企被处吊销《药品生产许可证》，罚没款共计91亿元等顶格处罚，一批重要官员被问责，高某芳等18名涉嫌犯罪人员由司法机关依法追究刑事责任，体现了依法从严、绝不宽宥的态度。国家药监局近日还印发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，实现药品“来源可查、去向可追”，确保问题药品可召回、责任可追究。在药品生产上打出的这些组合拳，正是为了确保公众用药的安全可控。
回到这起药品不合格事件，对漠视生命、生产不合格药品的违规厂商，监管部门同样应根据《药品管理法》及其实施条例，以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》等严肃查处，该查封扣押的查封扣押，该召回整改的召回整改，该追责问责的追责问责。让违法者付出沉重代价，而有关药企的内部管理，也应在阵痛中真正实现“脱胎换骨”，让公众用药更加放心。
